2018年6月14日第一屆全國生物樣本標準化技術委員會第四次全體委員會議在北京勝利召開。
大會由復旦大學病理研究所所長杜祥教授主持,出席本次會議的領導及嘉賓有:國家標準化管理委員會農食部徐長興主任、國家標準化管理委員會農食部食品處于茜處長、中國合格評定國家認可委員會認可四處翟培軍處長、全國生物樣本標準化技術委員會主任委員郜恒駿教授、北京協和醫院陳杰副院長、首都醫科大學王曉民副校長、復旦大學華山醫院鄒和建副院長、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院王艷副院長、中科院微生物所馬俊才主任等50余位委員專家出席了會議。ISO/TC276 WG2召集人Georges Dagher教授應邀參加了會議并作報告。
徐長興主任致辭,徐主任指出標準化對生物技術廣泛應用的有著極其重要的作用以及生物樣本在生物技術領域的獨特地位;生物樣本資源極其珍貴,是基礎臨床研究的源頭、轉化研究大樣本驗證的關鍵環節;是當今組學研究、分子醫學大數據建立、人工智能、轉化研究與精準醫療成功的堅強基石與科學基礎設施工程。同時,充分肯定了全國生物樣本標準化技術委員會在生物樣本標準化工作中的發揮的關鍵性作用,并為全國生物樣本標準化技術委員會下一步工作指明方向:一、貫徹落實好標準化新思想、新要求;二、發揮技術優勢,服務生物技術產業發展;三、加大國際標準化工作力度。
全國生物樣本標準化技術委員會主任委員、中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會主任委員、生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿教授就全國生物樣本標準化技術委員會的組織架構、各級標準申報及立項等工作進展、學術交流和國際合作、財務收支、考核評估指標體系等作了詳細匯報。
Georges Dagher教授做了關于生物樣本質量管理和質量控制標準相關的報告,分享了國際生物樣本質量控制方面的經驗,同時對比分析了美國、歐洲樣本質控的區別,并對ISO 20387生物樣本庫通用要求標準的進展做了介紹,指出未來生物樣本相關的標準制定將是一條漫長而艱辛的道路,希望更多的中國專家加入其中,為國際標準添磚加瓦。
本次會議對《核酸樣本質量控制技術方法》、《人類遺傳資源 倫理規范》和《用于高通量測序的核酸類樣本質量控制通用要求》三項標注的送審稿開展了評審,與會委員熱烈討論,提出大量建設性意見,形成評審會意見匯總表,為這三項標準送審稿的進一步完善打下基礎。
最后,相關起草單位對《人類遺傳資源貯存操作規程》、《尿液樣本采集與處理操作規程》、《人類遺傳資源清理與銷毀操作規程》、《血液樣本采集與處理操作規程》、《人類遺傳資源庫組織架構與人員資質要求》、《組織樣本采集與處理操作規程》、《人類遺傳資源庫基礎設備要求》、《人類遺傳資源庫環境與設施規范》、《生物樣本庫質量與能力的通用要求》、《人類遺傳資源包裝與運輸規范》、《人類遺傳資源質量控制標準》、《人類遺傳資源分類與編碼標準》和《人類遺傳資源庫信息管理系統標準》等13項國家標準的起草情況做了介紹,認真聽取委員意見,推進標準草案撰寫。
全國生物樣本標準化技術委員會將進一步發揮專家“技術”優勢與領域“專家”作用,及時將專家的意見反饋給相關管理部門,成為橋梁與紐帶,在全國生物樣本庫領域形成學標準、懂標準、用標準的良好氛圍,并引領我國生物樣本庫逐漸標準化的同時,走向國際化。
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