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【注冊證編號】    國械注準20183400013    

【型號規格】       48人份/盒    

【單管多通道檢測】

【預期用途】

本產品用于體外定性檢測嬰幼兒糞便樣本中的腸道病毒通用型（EV-U）、腸道病毒71型（EV-71）、柯薩奇病毒A組16型（CA-16）核酸RNA。

本產品可用作手足口病的臨床輔助診斷。

手足口病常規的檢測方法有病毒培養分離法、免疫組織化學法、中和抗體檢測法和核酸檢測法。其中細胞培養分離病毒的方法是病原學診斷的“金標準”。但是，病毒培養分離法、免疫組織化學法和中和抗體檢測法費時、費力，無法滿足病毒流行期間同時處理大量樣本的需要。核酸檢測方法可以快速針對引起手足口病的腸道病毒71型、柯薩奇病毒A組16型等病毒進行檢測。因此，該方法可作為臨床輔助診斷手足口病的方法。