圖/2021CACLP
2021年3月28日,第十八屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會(簡稱CACLP)在重慶國際博覽中心舉行了隆重的開幕儀式。借著大會開幕的東風,生物芯片上海國家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司(以下簡稱:芯超生物)在3月28日下午舉行了首戰即決戰——成功根除幽門螺桿菌一線治療方案:“首個幽門螺桿菌克拉霉素耐藥基因分型檢測試劑盒”新品發布會。
發布會由芯超生物副總經理、轉化研究部總經理張小燕博士主持。全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會主任委員、上海市實驗醫學研究院院長王華梁教授;南方醫科大學深圳醫院副院長、中華醫學會消化病學分會委員、幽門螺桿菌學組副組長、胃腸微生態學組副組長陳燁教授;南昌大學一附院、知名幽門螺桿菌專家謝勇教授;生物芯片上海國家工程研究中心、中國幽門螺桿菌分子醫學中心主任郜恒駿教授及芯超生物產品經理張川芳分別以幽門螺桿菌耐藥檢測研究領域為重點議題,與到場的專家、學者、合作伙伴共同探討及分享一線幽門螺桿菌根除方案。
發布會伊始,全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會主任委員、上海市實驗醫學研究院院長王華梁教授親臨芯超衛星會作重要講話。王華梁教授表示,國家中心、芯超生物在郜恒駿教授的帶領下,用了十多年時間打造了一片屬于國家中心/芯超人的天地,尤其在產品創新方面碩果累累。此次新發布的幽門螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),是獲得國家藥監局特別審批創新通道醫療器械,可檢測幽門螺桿菌克拉霉素耐藥基因,對幽門螺桿菌根除有重要的意義。南方醫科大學南方醫院陳燁教授率先作了“首戰即決戰—盡力提高幽門螺桿菌首次根除率”報告。
陳燁教授表示,我國有約一半的人感染幽門螺桿菌。但是國內幽門螺桿菌治療面臨著抗生素耐藥率高導致首次根除失敗的情況,治療失敗不但對患者造成了困擾、加大了后續治療難度,也造成了極大的醫療資源浪費??梢姛o論是放眼未來還是考慮當下,想要打破日益嚴重的幽門螺桿菌抗生素耐藥性和根除率逐年下降的困局,應該高度重視幽門螺桿菌的治療過程中“首戰即決戰”,即充分關注首診根除幽門螺桿菌。在首診治療過程中,如何選擇抗生素很關鍵。克拉霉素作為幽門螺桿菌根除治療的首選用藥,其非常安全有效。國際共識也指出克拉霉素是幽門螺桿菌根除治療的一線用藥,其耐藥與否決定根除治療的走向。所以,克拉霉素耐藥基因檢測是提高幽門螺桿菌首診根除率的首選。南昌一附院謝勇教授則帶來了“幽門螺桿菌個性化診療”報告。首先,謝勇教授指出在幽門螺桿菌根除治療前基于藥物敏感結果開展針對性的藥物選擇,往往能夠取得更好的根除療效。其中克拉霉素在我國人群中的耐藥率雖然約為20%-50%,但安全性好,可及性好,副作用少,特別是當克拉霉素耐藥檢測為敏感時,含克拉霉素三聯用藥根除率可以達到99%以上。結合分子生物學方法檢測幽門螺桿菌克拉霉素耐藥基因的個性化精準治療是提高幽門螺桿菌首診根除率,減少抗生素耐藥的必然選擇和趨勢。中心主任郜恒駿教授重點介紹了幽門螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)研發背景。近20年來,國家中心、芯超生物依托系列國家重大專項,擁有一支訓練有素的專業技術團隊,現已構建了生物樣本資源中心、學科建設及分子醫學大數據中心、臨床轉化研究中心與醫學中心完善的產業鏈, 打造了從“樣品”—“大數據”—“產品”快速轉化研究的產業化通道。其中打造了中國幽門螺桿菌分子醫學中心,一直致力于幽門螺桿菌全基因組、耐藥基因芯片、PPI基因多態性、球形變分子病理及人工智能等研究。近年來,成功研發幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑盒,獲得了國家藥監局創新醫療器械特別審批通道,對指導中國幽門螺桿菌個性化診療具有重要的臨床應用價值。芯超生物產品經理張川芳從產品角度專門介紹了幽門螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)。目前幽門螺桿菌克拉霉素耐藥機制已經比較明確,幽門螺桿菌23S rRNA基因V區發生點突變,引起多肽轉移環構象改變,降低克拉霉素與其結合,從而造成幽門螺桿菌對克拉霉素耐藥。以此為理論基礎進行了幽門螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測試劑盒的研發。
幽門螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測試劑盒采用PCR-熒光探針法,可檢測幽門螺桿菌,檢測幽門螺桿菌克拉霉素耐藥基因,區分三種突變類型,從而提供克拉霉素用藥參考,有助于指導臨床幽門螺桿菌的個性化診療,可顯著提升幽門螺桿菌根除率。通過芯超生物衛星會現場多位專家的精彩講解,我們進一步深入了解到:根除幽門螺桿菌一線治療方案中,關鍵抗生素克拉霉素耐藥基因檢測,對指導幽門螺桿菌首診成功根除具有重要價值。同時,也對芯超生物在幽門螺桿菌及其耐藥診療領域的系列研究及成果有了進一步認識。首戰即決戰,“克幽”已閃亮登場,讓我們一起揚帆起航,期盼一路無“幽”。
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預告,下一期將帶您走進芯超生物N7-T031展臺現場,一場為大家帶來商機碰撞的盛展,強勢吸睛,人氣爆滿,敬請期待。
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