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新型臨床醫學學科建設CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學 踐行者
2020.04.13
來源：
【獲NMPA證】新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒獲醫療器械注冊證


4月10日，上海芯超生物科技有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒（膠體金法），獲國家藥監局新型冠狀病毒應急醫療器械審批批準。
注冊證號：國械注準20203400367

本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿、靜脈全血樣本中新型冠狀病毒（2019-nCov）抗體。僅用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用，不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據，不適用于一般人群的篩查。僅限醫療機構使用。







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