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新型臨床醫學學科建設CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學 踐行者
2024.03.13
來源：
【新品上市】芯超生物幽門螺桿菌耐藥領域再添新證
2024年3月9日，芯超生物自主研發的幽門螺桿菌gyrA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲國家藥品監督管理局（NMPA）審批上市（注冊證號：國械注準 20243400454），用于幽門螺桿菌左氧氟沙星耐藥的輔助診斷。

根除幽門螺桿菌“首戰即決戰”，確保首次成功根除，最具耐藥基因檢測指導個性化治療及首戰告捷價值的藥物是一線治療最關鍵抗生素克拉霉素，芯超生物自主研發的幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），于2021年獲得NMPA創新醫療器械特別審批，現已在全國各大醫院得到廣泛應用。根據國內外共識指出，左氧氟沙星是用于二線、三線治療方案的常用抗生素，芯超生物研發的幽門螺桿菌gyrA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）無疑是對前者的完美補充與組合。

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