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2022年11月18日至20日，由中國合格評定國家認定委員會（CNAS）委派專家組，對生物芯片上海國家工程研究中心（以下簡稱：中心）旗下上海芯超生物科技有限公司（以下簡稱：上海芯超）打造的上海張江生物銀行，實施了生物樣本庫ISO20387國際標準認可的現場評審工作。CNAS是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家唯一認可機構，統一實施對認證機構、實驗室和檢驗機構的認可工作，具有重要的國內外影響力。

此次專家評審組采用“現場+遠程”的方式，依據 CNAS-R01：2018 《認可標志和認可狀態聲明管理規則》、CNAS-RL10：2020《生物樣本庫認可規則》、 CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》以及上海張江生物銀行的質量手冊、程序文件、SOP等相關管理體系文件對上海張江生物銀行的管理體系和運行情況開展了全面的評審工作。

在11月18日的首次會議上，評審專家組組長首先介紹了參加此次評審的專家組成員以及現場評審的相關要求。中心主任、上海芯超總裁、上海張江生物銀行最高管理者郜恒駿教授對評審組專家的到來表示熱烈的歡迎，要求上海張江生物銀行工作人員和相關部門嚴肅、嚴謹、客觀、真實地匯報，全力配合好專家組嚴格的評審工作，保證評審工作的順利進行。上海芯超副總裁、上海張江生物銀行總經理葉揚向評審專家組詳細匯報了上海張江生物銀行的管理體系和運行情況。

經過專家組緊鑼密鼓的評審以及專業人員的配合，最終，評審專家組一致同意上海芯超的上海張江生物銀行通過現場評審，并對上海張江生物銀行的行業地位以及內部人員、設備、環境、管理、技術等方面給予充分肯定。同時，專家組也基于我國集約化第三方生物銀行創新模式尚處于初級階段，針對我國該領域標桿——上海張江生物銀行在運營與可持續發展模式、體制機制、全流程質量控制與風險防范體系等方面的創新，提出了更高的要求與建議，期待上海張江生物銀行在已經滿足了CNAS要求的基礎上，能夠打造出更完善又切合實際的全鏈條管理、質控、安全與信息系統，把郜教授提出的高標準生物樣本庫引領基礎、臨床與轉化研究高質量發展，從“樣本”到“產品”之路走得更寬更好，從而極大推動中國生物樣本庫事業與精準醫療戰略的健康發展。

此次CNAS對上海張江生物銀行現場評審，是上海芯超繼榮獲CNAS頒發的“能力驗證提供者認可證書”（注冊號：CNAS PT0113），具備依據ISO/IEC　17043：2010《能力驗證提供者能力的要求》組織和實施能力驗證活動，客觀、公正地為參加實驗室出具能力評價報告后又一重要里程碑，上海芯超的上海張江生物銀行將繼續依托現有標準、認可、能力驗證以及技術、設備、人才等優勢，有步驟、有重點地推動若干區域生物醫藥基地及各大醫院分行的建設，促進人才、技術、資金等資源向優勢區域集中，引導生物銀行特色化、集約化、智能化與數據化發展，確保生物樣本質量，為人類保存和利用好珍貴的生物樣本資源不懈努力。