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新型臨床醫學學科建設CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學 踐行者
2022.11.14
來源:
新型臨床轉化CBDTM模式創新創業之路——贏在整合


十年前,中國工程院樊代明院士提出“整合醫學”,在醫學的基礎之上,整合人類學、社會學、心理學、環境學等學科全面認識人體,以系統的思維解決健康問題。經過多年來的發展,整合醫學的理論內涵不斷豐富,實踐經驗不斷積累,已逐漸成為繼經驗醫學、生物醫學之后的第三個醫學發展時代。


十年后的今天,2022年11月11日第二屆全國整合醫學創新案例大賽決賽在深圳舉行,來自全國的10個決賽案例代表隊展開激烈角逐,最終,生物芯片上海國家工程研究中心郜恒駿教授團隊《CBDTM:創新鏈與產業鏈的精準整合》案例獲得一等獎。同時,基于CBDTM模式的《幽門螺桿菌CBDTM:實現從“樣品”到“產品”再到“商品”的完美整合》入選十大“優秀案例”。


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CBDTM: 創新鏈與產業鏈的精準整合


新型臨床轉化CBDTM模式萌芽、生根、開花與結果,是生物芯片上海國家工程研究中心(以下簡稱“中心”)成立20年來,中心專家委員會十余位院士、專家的集體智慧,在他們精心指導下,郜恒駿教授團隊不忘“以患者為中心”需求導向的初心,砥礪前行,艱辛、艱難探索并開創的模式,實現了“創新鏈”與“產業鏈”的精準對接整合,走通了從“樣品”到“數據”到“產品”再到“商品”的快速轉化研究與產業化通道。


該創新模式是基礎、臨床、技術、產業、資本及政府政策有機整合的典范,是中心20年來一直堅持信奉和打造的宗旨和模式,與“整合醫學”以整合整體思維解決健康問題的思想內涵不謀而合。

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創新鏈:CBDTM模式是"以患者為中心(Center,C)",首先建立標準化、高質量的重大疾病與人群隊列生物樣本庫(Biobank,B),在此基礎上,開展高水準學科建設(Discipline construction,D),推進轉化研究(Translational research,T),最終實現臨床個性化精準醫學(precision Medicine,M)。其中的關鍵點就是高標準生物樣本庫,因為高質量的生物樣本資源是高質量基礎臨床研究、產生高質量大數據的源頭,是實現大樣本驗證,極大促進轉化研究進程的核心環節。因此,其是研究型醫院建設的堅強基石,能帶動醫院科研與轉化整體實力的提升并能更快地融入醫藥生物產業的創新發展。

同時,郜教授介紹了整個團隊創新性倡導整合生物樣本學并牽頭推進了生物樣本庫團體、行業、國家與國際標準(共同召集人單位)的制定及國家認可準則的發布并得到國際互認,并展示了上??苿撝行闹卮蠡A工程設施——上海張江生物銀行集約化生物樣本庫的創新模式。


產業鏈:在《CBDTM:創新鏈與產業鏈的精準整合》案例展示中,整合基礎、臨床、技術與產業,重在獲得核心專利與創新產品,實現從“樣品”到“產品”的快速轉化,需要經歷研發、輸出、小批量生產、中檢所檢測、臨床試驗、報批、發補及獲證等艱辛歷程,最終上市,質量能經得起市場的檢驗,成為“商品”,真正解決臨床患者實際問題并取得良好的經濟效益,為國家精準醫療戰略疾病預測預防、早篩早診與個性化治療作出重要貢獻。

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CBDTM模式實踐成果介紹


肝癌CBDTM


牽頭承擔了“十二五肝癌分子標志物群大樣本驗證與產業化”國家重大專項,一切以“肝癌患者為中心”(C),建立標準化、高質量肝癌生物樣本庫(B),開展肝癌相關疾病基礎臨床研究等學科建設(D),開發了四個肝癌早篩早診與個性化診療的轉化產品(T),均獲得國家藥監局批復上市,實現肝癌早篩早診和精準診療(M),主要轉化成果如家庭自測愛福陪進入國家肝癌防控示范區工程、microRNA聯合檢測已得到廣泛的臨床應用。

新冠病毒CBDTM


在抗擊新型冠狀病毒肺炎過程中CBDTM模式也充分彰顯了其無限潛能與魅力。面對突發重大傳染病新冠疫情,本著一切“以新冠病人為中心(C)”,始終快速響應,總是勇往直前沖到最前線,冒著生命危險逆行醫院,收集極其珍貴、難得的臨床樣本(B),開展極其艱巨且高難度、高質量的臨床試驗(D)與轉化研究(T),開發了新冠病毒抗原、抗體、核酸等檢測產品,兩項獲得國家應急審批上市,五項獲得歐盟CE認證,實現新冠病毒早篩早診的精準診斷(M),從“樣品”到“產品”,在大上??挂弑Pl戰中發揮了重大作用,也為我國及全球抗疫作出了貢獻,也取得了良好的經濟效益。

幽門螺桿菌CBDTM


《幽門螺桿菌CBDTM:實現從“樣品”到“產品”再到“商品”的完美整合》入選本次大賽“優秀案例”,案例中重點介紹了在中國幽門螺桿菌個性化診療中做出的努力與貢獻。團隊秉承一切以幽門螺桿菌病人為中心(C),建立了中國幽門螺桿菌分子醫學中心,打造了完善的幽門螺桿菌耐藥菌株樣本庫(B),開展幽門螺桿菌相關疾病的臨床研究試驗等學科建設(D),初步打造了我國幽門螺桿菌耐藥與耐藥基因地圖。更加注重轉化研究(T),其中幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得國家藥監局創新特別審批上市,成為國內首創、中國制造與國際領先,實現幽門螺桿菌個性化診療(M)。同時制定了適合中國國情幽門螺桿菌首戰即決戰與個性化診療路徑,極大提高了幽門螺桿菌根除率,被國家最新診療共識所采納,與國際最新指南及共識理念與實踐一致,走在國際前列。


總之,CBDTM模式是實現一切“以患者為中心“新型臨床醫學學科建設的重要模式與切實可行之路,其涵蓋生物樣本資源中心、科研整體解決方案的學科建設及分子醫學大數據中心、臨床轉化研究中心與醫學中心完善的產業鏈, 打通了從“樣品”—“大數據”—“產品”快速轉化研究的產業化通道,結合創新與實踐切實解決臨床問題,也是“整合醫學”理論的完美論證。

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